Lausunnon perusteeksi edellytettävät asiakirjat

Lausuntopyyntö tulee laatia siten, että se sisältää alla kuvat kuvatut osat koottuna yhdeksi pdf-muotoiseksi dokumenftiksi. Tämä lähetetään sähköpostin liitetiedostona toimikunnan sihteerille (kohdat 1-8).

Lisäksi saatekirje tulee tulostaa, allekirjoittaa ja lähettää toimikunnan sihteerille.

Lausuntopyynnöt tulee toimittaa viimeistään 2 viikkoa ennen sen kokouksen ajankohtaa, jossa pyyntö toivotaan käsiteltävän.

Lausuntopyynnön sisältö (pyydetään esittämään numeroituna ja seuraavassa järjestyksessä)

Huomiota pyydetään kiinnittämään tekstin selkokielisyyteen ja ymmärrettävyyteen.

1. Saatekirje, jossa esitetään seuraavat tiedot:

* tutkimuksesta vastaavan henkilön yhteystiedot

* perustelu lausuntopyynnölle

* mahdollinen peruste salassapidettävyydelle. Toimikunta haluaa edistää eettisen arvioinnin julkisuutta, mutta sallii salassapidon sellaisissa tapauksissa, joissa esim. tutkimuksen rahoittajan kanssa tehtävät sopimukset sitä edellyttävät. Salassapidettävyys koskee niitä tietoja, jotka julkaistaan toimikunnan sivuilla (lausuntopyynnön perustelu ja hakijan oma arvio tutkimuksen eettisyydestä, tutkimussuunnitelman tiivistelmä ja toimikunnan päätös) - muut toimikunnan käsittelemät tiedot ja asiakirjat eivät ole julkisia.

2. Tutkimussuunnitelma (sivut numeroituina)  ja sen tiivistelmä (englanninkielisessä tutkimuksessa tiivistelmä suomeksi). Tiivistelmä tulee olla siinä muodossa, että se voidaan tutkijan ja tämän yhteistyötahon puolesta julkaista kotisivulla kohdassa "lausunnot", mikäli tutkija ja tämän yhteistyötaho eivät halua lausuntopyyntöä salaiseksi (ks. Laki viranomaistoiminnan julkisuudesta 621/1999 24 § 1 momentti 21) -kohta. Tutkimussuunnitelman määritys tulee olla selkeä.

  Huom! Tutkimussuunnitelmasta tulee selkeästi käydä ilmi, mikäli tutkimus on osa laajempaa tutkimusohjelmaa tai että siihen liittyy muita tutkimusprojekteja (esim. väitöskirjatyön tekeminen tms.)

3. Tutkimuksesta vastaavan henkilön arviointi tutkimuksen eettisyydestä.
 

4. Tiedote tutkittaville
 a. Mikäli tutkimuksessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta, perustelut ratkaisulle esitetään tutkimuksen eettisyyttä koskevassa arviossa.
 

5. Tutkittavien allekirjoitettavaksi tarkoitettu suostumuslomake a. Suostumuslomake edellytetään tiedotteen lisäksi, jos tutkimusaineistoa analysoidaan tunnisteellisena ja aineisto sisältää arkaluonteisia tietoja (malli suostumuslomakkeesta:

• Aikuiset:http://www.uta.fi/tutkimus/etiikka/arviointitmk/liitteet/suostumusmallic.aikuiset.pdf
• Lapset:dddfdfdd

6. Muu tutkittaville annettava materiaali (haastattelurunko, päiväkirjat, kyselylomakkeet ym.).
 

7. Aineistonhallintasuunnitelma (aineiston käsittely-, säilytys- ja arkistointisuunnitelma).
  

8. Tietosuojavaltuutetun rekisteriselostelomake, mikäli tutkimuksessa kerätään tunnisteellisia tietoja (lomakkeen täyttöohjeet ovat myös saatavilla).

Kun alaikäisen tutkittavan vanhemmalta tai muulta huoltajalta pyydetään erikseen suostumus, myös se tulee liittää hakemukseen. Mikäli tutkittava ei mielenterveydellisen häiriön, kehitysvammaisuuden tai muun vastaavan syyn vuoksi kykene pätevästi antamaan suostumustaan, se tulee pyytää tutkittavan huoltajalta tai hänen lailliselta edustajaltaan. Myös tämä suostumuslomake tulee liittää lausuntopyyntöön.

(Lisäksi  lausuntopyynnön laatijan on syytä varmistaa, että seuraavat asiat sisältyvät edellä mainittuihin kohtiin:

• tutkimukseen osallistuvat henkilöt ja organisaatiot
• tutkimuksen tiivistelmä
• tutkimuksen aikataulutus
• tutkimuksen rahoitus
• tietojen kerääminen (kohderyhmät ja menetelmät)
• tutkimusluvat ja suostumukset
• suostumukset muuhun käyttöön (esimerkiksi opetus)
• vapaaehtoisuus ja oikeus keskeyttää tutkimus
• tutkimuksen aiheuttamat riskit ja hyödyt
• tutkimuksessa käytettyjen laitteiden turvallisuus
• tietojen luottamuksellisuus
• tietojen tallentaminen ja säilyttäminen
• vakuutukset
• palautteet tutkimukseen osallistuneille
• tiedotteet mallin mukaisesti
• susotumuslomakkeet mallin mukaisesti
• kysely- ja arviointilomakkeet ja haastattelun runko

LAUSUNTOPYYNTÖÖN TULEE LIITTÄÄ SISÄLLYSLUETTELO, jossa tulee mainita, miltä sivulta edellä mainitut asiat ovat luettavissa. Sisällysluettelon tulee noudattaa lausuntopyynnön ohjeistusta ja rakennetta (kohdat 1-8)  Edellä mianitussa yllä olevassa luettelossa (bulletin) mainittuja asioita voi sisältyä sekä tutkimussuunnitelmaan että tiedotteeseen.

malli sisällysluttelosta ohessa:sisällysluettelo

Tiedote tutkittaville

Tutkittaville annettavasta informaatiosta tulee ilmetä seuraavaa (kohdat 1-7). Lisäksi huomiota pyydetään kiinnittämään

-tekstin selkokielisyyteen ja ymmärrettävyyteen,

-tutkimuksessa käytettävään kieleen; monikansallisissa tutkimushankkeissa tutkimusinformaatiota koskeva lomake ja tutkimukseen suostumista koskeva lomake tulee toimikuntakäsittelyä varten olla suomen kielellä,

-informaatiolomakkeen informatiivisuus ja loogisuus,

-tutkimuksen kohdehenkilöille lähetettävän lomakkeen informatiivisuus ja ymmärrettävyys kohdehenkilön ja eettisten seikkojen kannalta
 

1. Tutkimuksen vastuullinen tutkija ja hänen yhteystietonsa
 

2. Tutkimusorganisaatio tai -organisaatiot ja tutkimuksen rahoittaja

3. Tutkimuksen tarkoitus, tavoite ja merkitys

4. Aineistonkeruun/tutkimuksen toteutustapa (mitä tutkittavien osallistuminen tutkimukseen konkreettisesti edellyttää, kauanko osallistumiseen kuluu tutkittavan
aikaa ym.)

5. Tutkittavien oikeudet: tutkimukseen osallistumisen vapaaehtoisuus, oikeus kysyä lisätietoja tutkimuksesta ja keskeyttää osallistuminen tutkimukseen.

6. Tutkimusaineiston käyttötarkoitus, luottamuksellisuuden turvaaminen (mahdollinen anonymisointi) ja arkistointi jatkotutkimusten tarpeisiin.

7. Yhdistettäessä tutkittavilta saatuja tietoja viranomaisilta saataviin rekisteritietoihin tulee tutkittaville antaa yksilöity tieto tutkimuksessa käytettävistä rekistereistä.

Malli tiedotteesta: tiedotemalli

Alaikäisille tutkittaville informaatio tulee suunnitella heidän ymmärrystasoaan vastaavaksi. Mikäli tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
informoinnissa tulee soveltuvin osin noudattaa lääketieteellistä tutkimusta koskevia ohjeita.

Yhteiskuntatieteellisen tietoarkiston sivuilta löytyy ohjeita aineistonhallintaan, tunnisteiden poistoon ja tutkittavien informointiin.

Arvioitavaksi toimitetusta tutkimuksesta julkaistaan toimikunnan sivuilla seuraavat tiedot, mikäli tutkija antaa julkaisemiseen suostumuksensa:

•    hakijan perustelu lausuntopyynnölle ja hänen arvionsa tutkimuksen eettisyydestä

•    tiivistelmä tutkimussuunnitelmasta (tutkijalta)

•    toimikunnan päätös